بومی سازی داروی سرطان سینه و معده با هفت برابر قیمت نمونه خارجی

به گزارش ایسنا. این شرکت دانش بنیان در سال 1388 با هدف تولید بیوسیمیلرها برای حفظ و ارتقای کیفیت زندگی بیماران تاسیس شد. تولید داروهای بیولوژیک پرمصرف با ساختار پیچیده با تمرکز بر موضوعاتی مانند تامین نیازهای درمانی بیماران لاعلاج در کشور، بومی سازی کامل فرآیندهای تولید و فراهم کردن امکان تولید در مقیاس مصرف داخلی و خارجی و صادرات یکی از آنهاست. از اولویت های این شرکت است.

یکی از محصولاتی که با تلاش این شرکت دانش بنیان که کشور را عملاً عاری از داروهای مشابه خارجی کرده است، بومی شده است، آنتی بادی مونوکلونال نوترکیب تراستوزوماب است که بر علیه گیرنده ۲ فاکتور رشد اپیدرمی انسانی عمل می کند. این گیرنده به طور طبیعی در سطح سلول های طبیعی وجود دارد و رشد و تولید مثل سلول را تنظیم می کند.

سلول های سرطانی سینه و معده در برخی موارد حاوی مقادیر زیادی HER2 در سطح خود هستند که باعث رشد سلول های سرطانی می شود. تراستوزوماب با اتصال به HER2 فعالیت آن را مسدود کرده و منجر به مرگ سلول های سرطانی می شود.

تراستوزوماب در ویال های 150 و 440 میلی گرمی به صورت پودر لیوفیلیزه تولید می شود و پس از رقیق شدن با حلال به صورت انفوزیون داخل وریدی تزریق می شود.

محمدرضا یزدان نسب، کارشناس مطالعات بالینی این پایگاه دانش در خصوص عملکرد و کاربرد این دارو گفت: حوزه اصلی شرکت ما تولید داروهای خاص از جمله داروهای سرطان و ام اس است و تراستوزوماب یکی از آنهاست. از این داروها جدیدترین محصولات این شرکت. این دارو مشابه داروی داخلی هرسپتین است و هدف اصلی این دارو درمان سرطان سینه است.

وی با بیان اینکه این دارو هم اکنون در مرحله مطالعات بالینی است و پس از این مدت مجوز صادرات دریافت می کند، خاطرنشان کرد: در حال حاضر در مرحله چهارم مطالعات بالینی در حال بررسی اثرات دارو هستیم. این مرحله یکی از مراحل رسمی تایید شده توسط مراجع نظارتی داخلی و خارجی به منظور پی بردن به عوارض جانبی دارو در جمعیت معاینه نشده است و در این راستا با پزشکان مختلف در سراسر کشور همکاری می کنیم. اطلاعات بیماران جمع آوری و تجزیه و تحلیل می شود و در نهایت گزارش رسمی تهیه و به رگولاتورهای خارجی ارائه می شود که در نهایت صادرات داروهای ما را آسان می کند.

یزدان نسب همچنین در خصوص ظرفیت تولید این دارو اظهار داشت: با بومی سازی تراستوزوماب تمامی نیاز کشور به این دارو تامین می شود.

معاون علمی رئیس جمهور درباره قیمت تمام شده این محصول نسبت به نمونه خارجی مشابه گفت: قیمت این دارو حدود یک هفتم قیمت نمونه خارجی مشابه است.

به گفته یزدان نسب، اندونزی، مالزی، لبنان و کشورهای آفریقایی در فهرست مقاصد صادراتی شرکت ما هستند و امسال این شرکت به عنوان صادرکننده ملی نمونه شناخته شد.

انتهای پیام/