تولید گاز برای جراحی های شبکیه در کشور/ انتظار 8 ساله برای صدور مجوز

مهدی هادیان پور، مدیرعامل این شرکت دانش بنیان در گفت وگو با ایسنا. وی گفت: حوزه فعالیت ما تحقیق، تولید و طراحی تجهیزات چشمی است. یکی از این محصولات گاز SF6 یا هگزا فلوراید گوگرد است.

وی افزود: این گاز برای ایجاد تامپوناد (فشار) بر روی لایه های شبکیه در بیمارانی که تحت عمل جراحی شبکیه قرار گرفته اند استفاده می شود. این محصول دارای کیفیتی معادل نمونه اروپایی گرید 5 و درجه خلوص 99.9 می باشد که پاسخگوی نیاز کل کشور بوده و سالانه نیم میلیون یورو صرفه جویی ارزی داشته است.

هادیان پور با اشاره به موارد مصرف این محصول تصریح کرد: در بیمارانی که از بیماری هایی مانند دیابت، ضربه و … رنج می برند، 9 لایه حسی از لایه عصبی چشم (شبکیه) جدا می شود و در صورت انجام جراحی بر روی این لایه ها، آن را انجام می دهند. “ویترکتومی” نامیده می شود. اگر به شبکیه چشم نچسبد، فرد نابینا شده و بینایی خود را از دست می دهد. شبکیه لایه ای از سلول های عصبی است که در پشت چشم قرار دارد

مدیر عامل این شرکت دانشبانیه بیان کرد: در جراحی ویترکتومی لایه های شبکیه به هم چسبانده می شود و پس از اتمام فرآیند لیزر از این گاز برای کاهش تامپوناد یا اثر فشار ثانویه داخل چشم استفاده می شود.

وی ادامه داد: پس از اتمام عمل چشم، این گاز تزریق می شود و به مدت 20 روز در داخل چشم باقی می ماند و سپس این گاز از چشم خارج می شود.

مدیرعامل این شرکت با بیان اینکه این عمل جراحی در داخل کشور انجام شد، افزود: در طول تولید این گاز به دنبال اخذ مجوز برای این محصول برای مدت 8 سال بودیم. دلیل این تاخیر اعلام سازمان غذا و دارو و اداره کل تجهیزات پزشکی است که نمی دانند کدام موسسه باید مجوز دستگاه های چشمی را صادر کند.

هادیان پور افزود: از مدیرکل تجهیزات سازمان غذا و دارو درخواست کردیم که برای این تجهیزات تعیین تکلیف شود و در نهایت مجوز این محصول صادر شد.

به گفته وی نمونه های خارجی این محصول نیز موجود است و نمونه فرانسوی 15 میلی لیتری این گاز 38 یورو و نمونه داخلی 800 میلی لیتری 600 هزار تومان قیمت دارد.

وی با بیان اینکه کیفیت داخلی با نمونه های خارجی برابری می کند، گفت: این محصول فقط در اختیار جراحان چشم است.

هادیان پور نیاز سالانه کشور به این گاز را 4 تا 5 هزار کپسول با ظرفیت 80 سانتی متر مکعب برشمرد و گفت: هر بیمار به حدود 5 میلی لیتر نیاز دارد و بر این اساس سالانه حدود 75 هزار بیمار نیاز به دریافت این گاز دارند.

انتهای پیام/